慢性阻塞性肺疾病（COPD）
患者招募
尊敬的患者朋友，您们好：
正在开展一项“HL吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心、随机、对照安全性与有效性临床研究”。本研究申办方是海思科医药集团股份有限公司。本研究已于年10月11日获得国家药品监督管理局批准（批件号：CXHL、CXHL），同医院伦理委员会的审核批准。
本试验研究药物HL吸入溶液，是由海思科医药集团股份有限公司研发的LAMA/LABA复方吸入制剂，为化药2.2类药品。
研究目的：研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者不同周期单次经口吸入不同剂量HL吸入溶液的支气管扩张效应和安全性。
现公开招募受试者，须符合以下主要入选条件：
年龄≥40岁、确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，男女不限；
吸烟量≥10包年（吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×时间（年），1包=20支）的现吸烟者或已戒烟者（例如：至少1包/天，持续10年）；
肺功能检测中：用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）0.7；30%预期值≤吸入支气管舒张剂后的FEV%预期值；
筛选访视时，mMRC评分≥2；
经培训后能配合完成每个周期的肺功能检查者；
在参加本研究前，未进行COPD规律治疗；或在筛选导入期和治疗期间可停用方案禁用的COPD治疗药物；
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若您参加该项研究，研究药物及研究相关的检测费用均由申办方负责。医院进行访视，则会提供给您交通补助。
如您有意向参加该项研究，或者想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，研究医生需要对您进一步筛选检查，以确认您是否符合入组本研究的要求。
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