年3月4日我院呼吸科徐金富教授启动了一项临床试验：评价尼达尼布在具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病中国患者中的有效性和安全性的52周、双盲、随机化、安慰剂对照试验（-）。
本研究由勃林格殷格翰申办，主要研究目的是与安慰剂相比，获取更多有关mgbid尼达尼布治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病患者52周的有效性数据。
参加该研究的患者应至少符合以下标准：
在第1次访视时，男性或女性患者≥18岁。
由研究者评估并确诊的ILD患者（参考方案第3.3.3节），筛选访视（访视1）的24个月内至少满足以下一个进行性表型标准，尽管在临床实践中接受了未经批准的ILD药物治疗：
FVC占预计值的百分比出现具有临床意义的下降，即相对下降≥10%
FVC占预计值的百分比出现临界下降，即相对下降≥5—＜10%，同时合并有呼吸道症状加重
FVC占预计值的百分比出现临界下降，即相对下降≥5—＜10%，同时合并有胸部影像学检查纤维化病变范围增加
同时出现呼吸道症状加重和胸部影像学检查纤维化病变范围增加
[注意：须排除由于合并症如感染、心衰造成的改变。在临床实践中用于治疗ILD的未经批准药物包括但不限于糖皮质激素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯（MMF）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、利妥昔单抗、环磷酰胺、环孢菌素、他克莫司。]
HRCT表现为纤维化性肺疾病，其定义为网织异常影伴有牵拉性支气管扩张、伴或不伴蜂窝肺改变，病变范围10%，在访视1之前的12个月内进行检查、并由中心阅片者证实。
对于患有结缔组织病（CTD）基础疾病的患者：CTD应处于稳定期，其定义为访视1之前6周内未开始针对CTD的新疗法或终止治疗。
在访视2时，FVC≥45%预计值。
该研究已通过国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，本院PI徐金富主任医师，Sub-I白久武副主任医师，联系方式：-65106-白医生。
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