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年4月25日,惠泰生物宣布秦宏博士出任公司首席医学官(CMO),全面负责公司在全球的临床开发、临床运营及医学事务工作。秦宏博士的加盟将进一步完善惠泰生物临床团队建设,构建更高效的临床开发体系,快速推动临床试验运作,实现公司的跨越式发展。
秦宏博士毕业于西安交通大学医学院七年制临床医学专业,持有肿瘤外科执业医师证书。留学于英国伦敦大学国王学院(KCL)医学部,获医学博士学位,专攻细胞疗法治疗肝纤维化疾病,荣获“国际细胞移植学会”及“欧洲肝病学会”等国际临床学会青年科学家奖。曾赴美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学院任访问学者,从事干细胞疗法转化医学研究。
秦宏博士从事临床医学工作近二十年,涵盖临床前转化研究到各期临床试验,涉及多个治疗领域,包括纤维化、肝病、代谢及细胞治疗等。秦宏博士在英国接受临床试验GCP培训,具有丰富的国内外临床工作经验。曾领导国家1类新药I-III期临床开发,经国家药监局优先审评、特殊审评成功上市,国产独家纳入国家医保。
加入惠泰生物之前,秦宏博士在国内外多家知名上市制药企业担任重要岗位。先后在葛兰素史克(GSK)、凯因科技(.SH)及中美华东制药(.SH)等从事医学事务和临床开发工作,在肺纤维化药物和吸入大分子药物临床开发方面具有国内少有的工作经验。
规划及感言
秦宏博士表示:
“惠泰生物具有与国际一流医药公司接轨的运作思维和全球视野,我非常荣幸能够加入共同奋斗。我将和公司全体同仁一起,以让纤维化不再困扰人类为宗旨,顺利完成新药临床试验及上市申请,让患者早日受益。”
惠泰生物CEO韦沂均先生表示:
“公司首发产品HTPEP-已在国内进入进展性纤维化间质性肺病(PF-ILD)的临床I期研究。秦宏博士具有丰富的医学事务、临床运营及国际临床注册开发成果,能够为惠泰生物在研产品提供更好地临床设计和发展规划,助推产品早日上市,造福全球纤维化患者。”
关于惠泰生物
作为一家引领国际抗纤维化药物开发的源头创新企业,惠泰生物依托核心多肽药物开发平台,针对纤维化疾病及高度相关实体肿瘤,聚焦高度未被满足临床需求的适应症,面向全球进行新药创制和商业开发,解决纤维化疾病临床治疗世界性医学难题。
惠泰生物前期数据多次被美国胸科学会(ATS)和美国临床肿瘤学会(ASCO)接收交流,得到中美两国肺纤维化临床指南撰写人的高度评价。核心产品HTPEP-已获得国家药监督局药审中心(CDE)临床试验默示许可。
关于HTPEP-
HTPEP-是全球同类首创CD36模拟小分子多肽,通过竞争性拮抗TSP-1抑制TGF-β1及下游信号通路,从而发挥抗纤维化、抗肿瘤作用。美国FDA认可的博来霉素诱导肺纤维化模型中,HTPEP-抗纤维化头对头优于已上市药物尼达尼布。移植瘤药效模型中,HTPEP-可增敏PD-1单抗,提高T细胞浸润数量,增强免疫抗肿瘤作用。GLP*理研究显示,HTPEP-安全窗可达倍,大幅优于已上市药物及其他同类在研药物。HTPEP-目前有静注和吸入两种给药途径,适合多适应症患者临床用药。HTPEP-目前处于I期临床试验中,第二项pre-IND已获CDE受理。
关于进展性纤维化间质性肺病(PF-ILD)
PF-ILD是多种病因引起的一组主要累及肺间质及肺泡腔的弥漫性间质性肺病,包括多种具体病种。PF-ILD共同的病理机制为持续进展性肺纤维化,临床表现为进行性呼吸困难及肺影像学纤维化改变。特发性肺纤维化(IPF)是PF-ILD中最严重的类型,并收录入国家卫健委等五部委制定的《第一批罕见病目录》。IPF全球流行率估算为0.33–4.51/万人,我国尚缺少确切流调数据,估算有50-万例患者,被称为“不罕见的罕见病”。IPF预后不佳,诊断后中位生存期2.8年。PF-ILD/IPF尚无有效治疗药物,终末期可导致呼吸衰竭和死亡,肺移植是终末期唯一有效治疗手段。
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泰
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