项目名称
保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验。
研究简介
保肺颗粒由上海凯宝药业股份有限公司研制生产,目前,正在开展“保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”,现招募慢性阻塞性肺疾病稳定期的患者。招募对象(纳入标准)
(1)符合慢性阻塞性肺疾病诊断,肺功能分级Ⅱ~Ⅳ级;
(2)筛选前4周病情稳定,无急性加重;
(3)筛选前12个月有中度或重度慢性阻塞性肺疾病加重史:
a.使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积(FEVl)占预计值百分比<50%:≥1次中度或重度急性加重史;
b.使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积(FEVl)占预计值百分比≥50%:≥2次中度或≥1次重度急性加重史;
(4)中医辨证为肺脾气虚证;
(5)年龄40~75周岁(含40周岁和75周岁),性别不限;
(6)自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。
参加本研究还需其他条件,如果您愿意参加本项研究,请进一步咨询。
我们将为您免费提供保肺颗粒药物及应急用药沙丁胺醇,同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查(肺功能检查、血常规、尿常规+沉渣镜检、肝功能、肾功能、十二导联心电图),研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。
研究中心
如您符合入选要求,并有意参加本研究项目,请
1、上海中医院
陈老师
2、医院
刘老师
3、河南中医院
樊老师
4、医院
曲老师
5、南阳医专一附院
崔老师
6、齐齐哈医院
李老师
7、医院
谢老师
8、医院
张老师
9、医院
辛老师
10、医院
甘老师
11、医院
*老师
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