间质性肺疾病

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TUhjnbcbe - 2022/3/8 17:31:00

项目名称

保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验。

研究简介

保肺颗粒由上海凯宝药业股份有限公司研制生产,目前,正在开展“保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”,现招募慢性阻塞性肺疾病稳定期的患者。

招募对象(纳入标准)

(1)符合慢性阻塞性肺疾病诊断,肺功能分级Ⅱ~Ⅳ级;

(2)筛选前4周病情稳定,无急性加重;

(3)筛选前12个月有中度或重度慢性阻塞性肺疾病加重史:

a.使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积(FEVl)占预计值百分比<50%:≥1次中度或重度急性加重史;

b.使用支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积(FEVl)占预计值百分比≥50%:≥2次中度或≥1次重度急性加重史;

(4)中医辨证为肺脾气虚证;

(5)年龄40~75周岁(含40周岁和75周岁),性别不限;

(6)自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。

参加本研究还需其他条件,如果您愿意参加本项研究,请进一步咨询。

我们将为您免费提供保肺颗粒药物及应急用药沙丁胺醇,同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查(肺功能检查、血常规、尿常规+沉渣镜检、肝功能、肾功能、十二导联心电图),研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。

研究中心

如您符合入选要求,并有意参加本研究项目,请

1、上海中医院  

陈老师

2、医院  

刘老师

3、河南中医院  

樊老师

4、医院  

曲老师

5、南阳医专一附院  

崔老师

6、齐齐哈医院  

李老师

7、医院  

谢老师

8、医院  

张老师

9、医院  

辛老师

10、医院  

甘老师

11、医院  

*老师

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