告别投机和诟病，脚踏实地的启程。
▎药端洞察
今天，EGFR三代药物（抑制T突变）再添一家成员，艾力斯开发的甲磺酸伏美替尼获批上市，对于患者而言当然是好事；对于三家企业而言，艾力斯最喜悦，毕竟首个药物上市了，可是，上市之后呢？
3月1日，去年谈判的药物新价格开始执行，据悉，奥希替尼80mg报销前每盒（30片），正好是药物推荐剂量的一个月用药，算一下，每天元人民币，因为可以报销，患者（如果能报销70%）自付55.8元，一月元（30天计）。
当然，阿美替尼也进医保了，而且也是大幅降价，降价64%。那么，现在价格多少呢，55mg的元人民币，推荐剂量mg一天一次，吃两片，合计元，也来个70%报销，患者自付.6元。是的，比奥希替尼贵。一月费用60（30天计），30%自付的话元。是奥希替尼1.89倍，说不定企业会有赠药计划。
好了，伏美替尼来了，好家伙，伏美。上市了，只是一小步，商业化才是重头戏。那，怎么卖，定价不能低吧，低了医保谈判怎么谈，怎么表态，奥希替尼和阿美替尼可都是降价60%多。定价高，患者是自付出钱的，因为你还没进医保（或许年底进），奥希每月自付不到就可以了。当然，也存在患者信息不对称，医生开啥药就乖乖用啥药。
但是，没钱的人毕竟多，看不起并的老百姓更多。所以，大几率豪森和艾力斯都会实行赠药。好在是，肺癌是个大群体，市场也足够大，谁都会有钱赚。不过奥希替尼，一线二线适应症都进医保了，阿美二线进医报，一线最近说取得积极结果，那必须的。三代药物能败在一代手中？？？
年3月3日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称艾力斯）申报的I类创新药艾弗沙（甲磺酸伏美替尼，曾用名艾氟替尼）上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
那么，三款药物的有效性，如何呢？
看下表，奥希替尼是3期临床做完了
奥希替尼
阿美替尼
伏美替尼
上市情况
全球上市
中国上市中国上市
价格
报销前，费用约元/天
（推荐剂量，80mgqd）
报销前，费用约元/天
（推荐剂量，mgqd）
/
数据来源
Ⅲ（AURA3）
Ⅰ/Ⅱ(APOLLO)
Ⅱb(ALSC)
患者人数（n）
用药剂量
80mg（1片），qd
mg（2片），qd
80mg（2片），qd
ORR(二线)
71%
68.9%
74.7%
CR
1%
0
0
PR
69%
68.9%
74.7%
mPFS（m）
10.1
12.3
9.6
CNSmPFS
8.5
10.8
11.6
DCR
93%
93.5%
92.8%
安全性问题就不说了，谁都有自己的说法。值得注意的是，奥希替尼有间质性肺炎的报道，阿美和伏美暂时都没有，后续会不会有，需要看更大规模的临床或者真实世界用药结果。
奥希替尼另一个被人诟病的是，腹泻发生比例大。确实大，41%，就算等级低，要不要提前预防一下？这笔治疗费用我就不知道多少钱了，估计，不会太多。
其他药物，艾维替尼已经上市申请阶段，还有好几个3期临床的。
今天，又看到一个EGFR四代药物介绍，从透露的信息来看，还是过不了血脑屏障的，难道肺癌不存在脑转移？现在有信息的，发公告的都不提这回事。疗效上，也没有看到特别具体的，好像是几个nm，我想说的是，这样药物除了肺癌，人家对肺纤维化有效，而且选择性好，不会对健康细胞造成损害。看他家专利，除了3代EGFR，4代也是从布格替尼演化来的，总让我有丝不信。
另外，还有一个专利，不妨看看。
抗体EGFR/MET的有效性就不用说了吧，这不，还有小分子呢，想法是不错，可是，数据总让我不能相信，也是从布格替尼过来的，总不能这么简单就暴露了吧，当然，我也看不懂韩文。
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