信迪利单抗是一种国产原研的抗PD-1单抗，商品名：达伯舒，它由信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发。同进口PD-1单抗（O药、K药）一样，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。信迪利单抗是首个荣登顶级期刊《柳叶刀·医学》的中国免疫治疗药物。
年12月，信迪利单抗获批后线治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤。复发难治性霍奇金淋巴瘤国际上通用的标准治疗是自体造血干细胞移植和本妥昔单抗，但由于经济条件的限制或者无法购买此药，中国绝大部分患者无法接受标准治疗。应该说达伯舒上市给这类患者提供了更多选择。医院内科石远凯教授牵头开展的临床试验ORIENT-1，研究结果显示，该药有效率高达80.4%。
在肺癌的适应症上，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理了信迪利单抗联合化疗一线治疗肺癌的适应症申请，包括鳞癌和非鳞癌两个适应症。
晚期复发非鳞非小细胞肺癌
年的世界肺癌大会上，信迪利单抗联合力比泰和铂类化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌临床试验(ORIENT-11)的结果。实验组（信迪利单抗+培美曲塞+铂类化疗）vs.对照组（安慰剂+培美曲塞+铂类化疗），中位无进展生存期(mPFS):8.9个月vs5.0个月，联合治疗组的进展风险下降了52%。客观缓解率(ORR)：51.9%vs.29.8%，并且信迪利单抗可使患者更早地获得缓解(1.51个月)。
晚期复发鳞癌
信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究(ORIENT-12)达到了主要研究终点。试验组为信迪利单抗，以及吉西他滨和铂类，而对照组则将信迪利单抗替换为安慰剂。研究结果显示，试验组(信迪利单抗+吉西他滨+铂类)vs对照组(安慰剂+吉西他滨+铂类)的无进展生存期（PFS）显著延长，且相比以往的研究，无新的安全信号出现。
年11月，信迪利单抗被国家纳入医保，进入首批4+7药物目录，成为唯一一款医保目录中的PD-1抗体，价格为元/瓶。与同类国产PD-1单抗相比，价格十分的亲民，但目前能够报销的癌种是复发/难治性霍奇金淋巴瘤。希望信迪利单抗能够尽快获批肺癌的适应症，让更多肺癌患者能够用上这款平民化的免疫治疗药。
胡洋，同济大医院呼吸科主治医师，医学博士，硕士生导师。上海医学会肺功能学组成员，中华医学会成员。擅长间质性肺病、结节病、肺癌等肺部疾病的预防与诊治。
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