根据-10-07讲课录音整理
现在给大家讲第一个问题，吃好用好靶向药的重大意义。
肺癌确实是一个很凶险的癌，可大家更多知道的是肝癌，认为肝癌是第一凶险，实际上只要是五脏六腑的癌，它们都是很凶险的。肝作为人体的重要器官，它还有休息的时候，而肺作为人体的一个重要器官，它一天24小时都得不到休息，每分每秒都处于运动当中。不信你只要闭上嘴巴和鼻子，两三分钟不呼吸，你可能就憋不住，再多几分钟，可能就会窒息死亡。所以它的凶险程度一点都不亚于肝，你把肝看成是最凶险的，肺就不凶险吗？实际上肺也是非常凶险的，分分钟可能就会要了你的命。但作为肺，我们比较荣幸的是它跟肝的构造不太一样，肝分为左右两叶，肺分为左两叶，右三叶。而且右肺的三叶是我们人体呼吸的主要功能，左肺基本上是属于预备状态，就像部队里面的预备队一样。所以我们肺有回旋余地的，就在于它的叶数比较多。就拿我本人来说吧，手术切除了左全肺，左边的两叶肺全部拿掉了，现在就剩下右边的三叶，但右边的三叶肺是我们人体呼吸的主要功能，所以现在没有给我造成很大的生活上的影响，这个应该要感谢肺的特殊构造。当然了，我切掉了左全肺，想参加一些激烈的运动，比如说赛跑啊，游泳啊，打篮球啊，踢足球啊，那绝对是不行的。有的人是右肺生癌，哪怕只是拿掉一叶，不管是上叶中叶还是下叶，可能都要比左全肺拿掉严重，因为右肺是主要工作器官。
肺癌病人在上个世纪，也就是靶向药还没有诞生的时候，一旦发现，中位生存期基本上没有超过两年。进入了21世纪，也就是本世纪的、年开始，国外的靶向药逐步的源源不断的流入我们国内，这给我们肺癌病人带来了巨大的福利和福音。是什么福利、福音呢？那就是靶向药使我们的生存期一再得到延长。现在肺癌病人的中位生存期已经远远突破了两年，肺癌病人从确诊到最后的死亡，现在的生存期从三年、五年、八年、十年一直延长到十几年，应该归功于什么呢？如果仅仅是传统的“三板斧”，即手术、放疗、化疗，那最后没有一个不走掉的。是靶向药给我们肺癌患者带来了有质量的长期生存。所以，每个肺癌病人，你想要得到长期的有质量的存活，首要的关键就必须吃好用好靶向药。吃好用好靶向药，这确实是值得我们研究的一个重大课题，其意义是非常重大的。
第二个问题给大家讲如何吃好靶向药。这个问题我希望大家注意听一听。以后就不要在如何吃靶向药的问题上，反复的不断的进行询问。我也比较详细的给大家介绍一下要怎么样吃好靶向药。
首先介绍的第一种吃法是普通吃法，所谓的普通吃法也就是我们日常正常的吃法。靶向药不管是一代，二代，三代，很多都是一天一粒，比如易瑞沙、特罗凯、、、阿西等等，这些都是一天一粒的。大家问的最多的是靶向药是饭前吃好还是饭后吃好？我给大家统一答案是：饭前吃还是饭后吃，实际上效果都差不多，都可以的。假如你肠胃功能好，你就饭前一到两个小时吃，假如你肠胃功能不好，你就饭后一个半小时或者两个小时吃。有的教科书上面讲靶向药饭前空腹吃效果更好，饭后饱腹吃效果就更差。对于这个问题，我是有专门做过自我实验的，因为靶向药到现在为止我也吃了三年多了，我饭前也吃过饭后也吃过，最后得出来的结论，饭前吃或者是饭后吃都可以，实际上疗效没有什么大的差别。但这种普通吃法关键的一个问题是一定要掌握好定时定量。什么叫做定时定量呢？我们就以你吃易瑞沙和来说吧，比如说你今天上午8点钟吃一粒，那你明天上午也记住8点钟吃，前后误差不要超过半个小时。假如提早十几二十分钟，或者推迟十几二十分钟，还是可以的。但是不能今天八点吃，明天9点吃，后天10点吃，想什么时候吃就什么时候吃，那是不行的，没有做到定时。二是要定量，你今天吃的是一粒，没有特殊的情况不要轻易的去减量和加量。你明天还是吃一粒，一个疗程一个月都吃一粒。这叫定量。为什么要定时和定量呢？它是什么道理呢？因为靶向药在进入我们人体以后，它的血药浓度的凝聚是逐步提高的。比如易瑞沙，它是48小时血药浓度值达到最高。当然它也不是浓度一直高，一直往上高没有封顶和天花板，它48小时后就达到平稳的维持状态。这个平稳状态要怎么维持呢？就要做到定时定量，使这个靶向药的血药浓度在人体血液里面维持平衡。这样做的好处是能够使血药浓度平稳的，源源不断的，有规律的跟癌细胞进行战斗，也能够更好的延长靶向药的耐药时间。
普通吃法这里面还有一个问题，就是有的病友问：石老师，我吃靶向药胃很难受怎么办？对了，这个给大家讲一下，靶向药不管是成品药，还是厂家生产的胶囊药，它都是胃溶的，也就是说是在胃里面溶化的。有的病人胃的功能不好，吃了靶向药会恶心呕吐，甚至胃还会痛，出现这种情况怎么办呢？如果是成品药不太好办，因为它已经是定型的。如果是原料药，用的是胶囊装的，你可以要求厂家改装成肠溶胶囊，肠溶胶囊它是在肠子里面融化的，它经过人体的胃，但是到了胃里不消化的，它会继续往前走，进入到肠子，到了肠子以后才溶化。但有的厂家空胶囊是整批进货的，他不会为一两个病人而不用这个胃溶胶囊，专门去进肠溶胶囊的。对此有的病人就感到没有办法了。这个时候怎么办呢？我们要怎么来解决这个问题呢？方法有两个，一个就是去药店买几块钱一盒的奥美拉唑这个胶囊药，再把奥美拉唑的药粉倒掉，把你要吃的或者是等装进空胶囊里面，这样就可以解决了。第二个办法是，你可以上网去购买肠溶胶囊，网上有销售，而且网上销售的肠溶胶囊也便宜，五六十块钱就可以买到几百粒，可以用这两个方法解决的。对于成品药要改为肠溶，必须先碾碎成粉末状后再装入肠溶胶囊，问题就迎刃而解了，但麻烦了一些。
再一个问题，有的病人吃靶向药是连药，比如说吃特罗凯连，或者是连等等，这个时候两种靶向药最好分开来吃，可以分开早晚来吃。比如它一天要吃两粒共毫克，可以早上一粒和连着吃，还有一粒放到晚上吃。如果你吃的是连或者是，你就可以早上吃，晚上吃，或者是早上吃，晚上吃，两个药分开来吃。这个分开来吃和药效没关系，有的病人是不分开吃的，其实混着吃和分开来吃药效是一样的。那我为什么在这里说最好要把它分开来吃呢？主要是为了避免它的副作用同时到来，把两种药分开来吃，副作用相对缓慢一点到来，两种药混在一起吃，它的副作用可能会同时到来而使病人更为难受。
还有的病友问，吃靶向药的同时可以不可以吃其他的药？什么其他的药呢？我的理解当然是病人在患有癌症的同时，还患有高血压、糖尿病或者心脏病等，你还要同时服用其他的药物。那这些其他的药物可不可以吃呢？我的回答是可以间隔开来吃。比如说饭后半个小时先吃降血压药，一个小时以后再吃治癌的药，或者同时吃也行，都不影响药效。它们之间一般也不会产生什么拮抗，所谓的拮抗我们可以理解成药物和药物之间的冲突，所以其他的药物该吃的还是要吃。以后我再讲到治疗方案的制定时还会讲到这个问题，你不能仅仅是为了抗癌，就把高血压、糖尿病、心脏病等一些严重疾病统统扔到一边去不管它，那是不行的。但要注意的一点是什么呢？你不要同时去吃抗癌的中药，有的病人他认为光吃靶向药还不够，还要吃什么中药、祖传秘方、偏方、世代传用的土方等，把它们同靶向药一起吃，来一个双保险。实际上这是完全不对的，没有这个必要的。对于中药这个问题，我好几次讲课都讲到，在
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7月30日，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予奥希替尼突破性疗法认定，作为辅助治疗，用于接受治愈性完全切除手术的IB期、II期和IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌患者。
这一认定是基于3期试验ADAURA的数据。在这项研究中，奥希替尼作为辅助治疗用于IB期至IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌患者，表现出具有统计学显著意义和临床意义的无病生存期（DFS）改善。研究结果表明，奥希替尼使这类患者的疾病复发或死亡风险降低了79%。
年4月，独立数据监查委员会建议，根据有效性结果，可提前2年对试验揭盲。
奥希替尼辅助治疗意义重大
多达30%的非小细胞肺癌患者由于早期确诊而有机会接受可能实现治愈的手术。然而，疾病复发在早期疾病患者中十分常见。5年内，将有近半数的IB期疾病患者和超过75%的IIIA期疾病患者出现复发。
“早期EGFR突变型肺癌患者经常出现复发，即使是手术和辅助化疗成功的患者，结局也是如此。而且，目前尚无批准的靶向治疗可用于改善患者结局。”阿斯利康的肿瘤研发执行副总裁JoséBaselga博士在一份新闻稿中如是表示，“奥希替尼的III期试验ADAURA表明，该药物为这些患者带来了前所未有的临床获益。我们正在与FDA紧密合作，以期能够尽快为患者提供这种有可能实现治愈的方案。”
ADAURA试验设计详情
ADAURA试验是一项国际性、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，包括名携带EGFR19号外显子缺失或LR突变的IB期至IIIA期非鳞状非小细胞肺癌患者，按照1：1随机分组，接受80mg奥希替尼，每日一次，或是接受安慰剂，每日一次。患者接受治疗的时间为3年，或者直至出现疾病复发或满足治疗终止标准。
主要终点是II期至IIIA期患者中的研究者评估的无病生存期。次要终点包括整体人群中的无病生存期；2年、3年、4年和5年无病生存率；总生存期（OS）、安全性和生活质量。
ADAURA试验的研究结果
目前，无病生存数据尚不成熟。
在II期至IIIA期人群中，奥希替尼组的1年、2年和3年无病生存率分别为97%、90%和80%；而安慰剂组分别为61%、44%和28%。
在整体人群中，奥希替尼组的1年、2年和3年无病生存率分别为97%、89%和79%。而安慰剂组分别为69%、53%和41%。
在整体人群的亚组中也观察到了奥希替尼的无病生存获益，而且与种族、疾病分期和EGFR突变类型无关。
总生存期数据尚不成熟。迄今为止的结果表明，两个治疗组均未达到中位总生存，死亡风险降低了60%。
奥希替尼的安全性
奥希替尼的耐受性良好，而且安全性表现与其已知的安全性特征一致。
较常发生的不良事件是腹泻、甲沟炎和皮肤干燥，其中大多数事件的严重程度为1/2级。据报告，奥希替尼组中有3%的患者出现间质性肺疾病；此外，奥希替尼组中有7%的患者出现QTc延长，与之相比，安慰剂组为1%。
我们期待奥希替尼辅助治疗早日获批，让广大的早期肺癌患者也能获益！
本文编译自Onclive