例患者参与
该项研究是一项Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入例间质性肺疾病（ILD）相关的肺动脉高压患者。主要终点是16周时，6min步行距离的改变。次要终点是N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）至临床恶化的时间，该时间计算为从随机分组至因心肺指征住院，6min步行距离减少15%或以上、全因死亡或肺移植的时间；第12周6min步行距离峰值的改变；第15周6min步行距离谷值的改变。患者被随机分配为接受吸入曲前列环素（Tyvaso，UnitedTherapeutics；n=；平均年龄65.6岁）每吸吸入6μg或安慰剂（n=；平均年龄67.4岁），每日4次。患者开始接受3吸（18μg）的曲前列环素和安慰剂治疗，剂量可每3天递增一次。增加6min步行距离
在例入组患者中，80%的患者完成16周研究。在第16周，吸入曲前列环素的患者经安慰剂校正的6min步行距离较基线中位数改善21m（95%CI，7-37；P=0.，Hodges-Lehmann评估）。使用不同的统计方法混合模型重复测量表明，在第16周，吸入曲前列环素治疗使6min步行距离增加31m（95%CI，16.85-45.39；P0.）。次要结局差异明显
研究者还报告，吸入曲前列环素与安慰剂对次要结局的差异，包括NT-proBNP降低38％（P0.），ILD加重风险降低34％（P=0.03）和首次临床急性加重事件的时间减少39％（P0.）。在几个关键的亚组（包括ILD肺动脉高压病因、疾病严重程度、年龄和性别）中观察到吸入曲前列环素的血流动力学和剂量益处。安全性良好
本次试验中，吸入曲前列环素耐受性良好，其安全性与之前的研究一致。在INCREASE研究期间，大多数事件为轻度至中度。吸入曲前列环素组的严重不良事件发生率为23.3％，而安慰剂组为25.8％。有证据显示吸入曲前列环素可提高用力肺活量。在第16周，吸入曲前列素组FVC预计值百分比中位数改善1％，而安慰剂组降低1％。安慰剂校正后，第8周，FVC改善28.47mL，第16周，改善44.4mL。在接受吸入曲前列环素治疗的特发性肺纤维化患者中，安慰剂校正后，第8周FVC改善为84.52mL，第16周为.52mL。医脉通编译整理自：Inhaledtreprostinilimprovesout例患者参与
该项研究是一项Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入例间质性肺疾病（ILD）相关的肺动脉高压患者。主要终点是16周时，6min步行距离的改变。次要终点是N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）至临床恶化的时间，该时间计算为从随机分组至因心肺指征住院，6min步行距离减少15%或以上、全因死亡或肺移植的时间；第12周6min步行距离峰值的改变；第15周6min步行距离谷值的改变。患者被随机分配为接受吸入曲前列环素（Tyvaso，UnitedTherapeutics；n=；平均年龄65.6岁）每吸吸入6μg或安慰剂（n=；平均年龄67.4岁），每日4次。患者开始接受3吸（18μg）的曲前列环素和安慰剂治疗，剂量可每3天递增一次。增加6min步行距离
在例入组患者中，80%的患者完成16周研究。在第16周，吸入曲前列环素的患者经安慰剂校正的6min步行距离较基线中位数改善21m（95%CI，7-37；P=0.，Hodges-Lehmann评估）。使用不同的统计方法混合模型重复测量表明，在第16周，吸入曲前列环素治疗使6min步行距离增加31m（95%CI，16.85-45.39；P0.）。次要结局差异明显
研究者还报告，吸入曲前列环素与安慰剂对次要结局的差异，包括NT-proBNP降低38％（P0.），ILD加重风险降低34％（P=0.03）和首次临床急性加重事件的时间减少39％（P0.）。在几个关键的亚组（包括ILD肺动脉高压病因、疾病严重程度、年龄和性别）中观察到吸入曲前列环素的血流动力学和剂量益处。安全性良好
本次试验中，吸入曲前列环素耐受性良好，其安全性与之前的研究一致。在INCREASE研究期间，大多数事件为轻度至中度。吸入曲前列环素组的严重不良事件发生率为23.3％，而安慰剂组为25.8％。有证据显示吸入曲前列环素可提高用力肺活量。在第16周，吸入曲前列素组FVC预计值百分比中位数改善1％，而安慰剂组降低1％。安慰剂校正后，第8周，FVC改善28.47mL，第16周，改善44.4mL。在接受吸入曲前列环素治疗的特发性肺纤维化患者中，安慰剂校正后，第8周FVC改善为84.52mL，第16周为.52mL。医脉通编译整理自：Inhaledtreprostinilimprovesout