年10月29日，在第32届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会（GW-ICC/AHS.21）ETNA-AF艾多沙班真实世界研究结果发布会上，由首都医科医院马长生教授担任主席，意大利比萨大学RaffaeleDeCaterina教授、医院Eue-KeunChoi教授以及马长生教授分别分享了ETNA-AF全球、欧洲、韩国研究最新结果、中国研究概况及艾多沙班韩国真实世界研究（RWS）证据。在媒体问答环节，马长生教授、大连医院高连君教授、医院高医院史旭波教授就亚洲以及老年/高龄房颤患者抗凝治疗难点和策略等分享了自己的观点和经验，为临床房颤抗凝策略提供了重要信息和参考。
主题演讲
RaffaeleDeCaterina教授：ETNA-AF真实世界研究确证艾多沙班疗效确切，安全性良好
ETNA-AF研究证实常规实践中艾多沙班治疗的房颤患者卒中、颅内出血（ICH）和其他大出血事件发生率低。ETNA-AF欧洲研究显示，艾多沙班治疗2年的安全性和疗效与1年结果广泛一致，与ENGAGE-AFTIMI48研究结果也一致，且出血发生率更低，在合并多种不同疾病的患者中一致获益，这更坚定了我们在真实世界环境中对艾多沙班安全性和疗效的推荐。另外，在房颤患者中，VKA与肾功能恶化发生率高有关（约23%/年），而在ETNA-AF研究中，艾多沙班治疗2年期间肾功能恶化发生率低（约10%），安全性更好。
4种NOAC之间虽然只有间接比较，但在与华法林比较的随机对照试验（RCT）中发现，不同NOAC用于房颤卒中二级预防的结果并不统一，艾多沙班和达比加群表现良好。艾多沙班60mg在卒中预防上与华法林相比为非劣效且有优效性趋势，在大出血和ICH方面有明确的安全性优势，且在老年患者中安全性更好。另外，艾多沙班在ENGAGEAF-TIMI48研究中探讨了两个剂量策略，在必须为某些患者选择较低剂量时，这些证据提供了重要信息。患者偏好是一个重要考量，若患者强烈偏好每日一次则应选择艾多沙班。
Eue-KeunChoi教授：ETNA-AF韩国研究和韩国RWS证实艾多沙班在亚裔患者中获益更显著，安全性更好
4种NOAC的RCT结果显示，亚裔人群卒中/体循环栓塞（SEE）和华法林治疗下ICH风险均高于非亚裔人群。ENGAGEAF-TIMI48研究亚组分析显示，艾多沙班疗效、安全性和净临床获益均优于华法林，且在亚裔患者中较非亚裔患者更为明显。
韩国RWS数据显示，艾多沙班在缺血性卒中、ICH、大出血、全因死亡等方面均优于华法林，且消化道（GI）出血不高于华法林；与华法林相比，4种NOAC中艾多沙班减少复合终点事件的效果最强。一项纳入约2万例80岁以上房颤患者的韩国研究显示，在降低缺血性卒中上，艾多沙班、阿哌沙班、达比加群优于华法林；复合终点方面，仅艾多沙班、阿哌沙班优于华法林。另外，房颤患者痴呆风险明显增高，艾多沙班在减少全部痴呆和血管性痴呆方面优于华法林。
ETNA-AF研究韩国和中国台湾的1年结果显示，韩国与台湾结果无显著差异，其中韩国患者大出血、ICH、缺血性卒中、全因死亡率、GI出血发生率等均低于全球结果。ETNA-AF韩国研究中，超过70%的房颤患者接受推荐剂量艾多沙班，其近期结果显示，艾多沙班在各年龄段尤其是老年人群中，2年缺血性卒中和大出血事件率均很低，因此认为各年龄段房颤患者应用艾多沙班均安全有效。
马长生教授：中国房颤抗凝有待进一步提升，ETNA-AF中国研究值得期待
中国大规模专项流行病调查结果发现，我国45岁以上人群房颤患病率达到1.8%。但目前中国房颤患者抗凝治疗率仍偏低，医院之间抗凝治疗差距很大。中国房颤注册研究（CHINA-AF）显示，华法林治疗控制不佳，仅25.1%的患者TTR≥70%（INR2-3），而抗凝治疗依从性欠佳与不良事件相关。依据指南推荐，对房颤患者初始抗凝治疗优先推荐NOAC。但目前对高龄房颤患者的NOAC推荐剂量存在争议，根据年龄调整剂量目前尚无足够证据，但可以肯定的是高龄房颤患者抗凝利大于弊。未来在房颤领域还需要开展更多研究，进一步明确哪些人群需要筛查，哪些患者需要抗凝。
ETNA-AF全球研究是单种NOAC最大规模RWS，显示艾多沙班治疗第1年和第2年的总体结果均让人满意，且第2年有更好的趋势；各年龄层（包括85岁以上）患者出血和栓塞事件率均低；真实世界实践中艾多沙班推荐剂量治疗患者超过80%，与指南推荐高度一致。ETNA-AF欧洲研究显示，大多数患者（83%）服用艾多沙班推荐剂量；患者服用推荐剂量艾多沙班均安全有效，且推荐剂量60mg与非推荐剂量相比各种临床事件发生率更低。ETNA-AFChina研究目前已从74家医院入选了例患者，目标数量为例，预计将在年第四季度发布总结报告。
媒体问答
马长生教授：对老年房颤患者抗凝获益要更有信心，同时强调综合管理
随着中国老龄化进展，门诊有越来越多的80岁甚至90岁患者，未来还会进一步增加。老年房颤的最大挑战是卒中，ELDERCARE-AF研究专门探讨了艾多沙班15mg用于既往认为有抗凝禁忌证的≥80岁房颤患者，发现卒中/SEE风险显著降低66%，说明15mg艾多沙班对这类患者有帮助。未来我们要加强医师培训，让大家对老年患者抗凝获益更有信心，同时强调综合管理，包括血压、血脂和心衰管理等。未来几十年，高龄房颤患者管理情况将代表真正的医学水平，因此要投入更多人力、物力和财力，充分应用像艾多沙班这种有优势的药物，做好老年房颤患者管理。
高连君教授：真实世界研究数据增强临床更广泛应用艾多沙班的信心
NOAC包括艾多沙班在亚洲人群中更有优势，这与在亚洲人群中很难将华法林治疗下的INR调整在较理想的治疗窗口内有关。分析所有NOACⅢ期临床试验发现，对≥75岁患者，艾多沙班和阿哌沙班相对安全性更优，因此在高龄人群可能更为适用。RCT有严格的入选标准和排除标准，但实践中并非如此，患者情况更为复杂，真实世界研究数据可能与临床实践更为接近，其结果对临床实践更有帮助。真实世界数据显示艾多沙班效果比RCT更优，出血风险更低，且第2年结果比第1年更好，这增强了我们在临床中更广泛应用艾多沙班的信心。期待中国的数据未来能够给我们带来更直接的证据，更好地指导我国抗凝实践。
史旭波教授：老年房颤患者抗凝应更为