打针即可杀死癌细胞,这是今年中国癌症治疗最重磅的突破之一;
也许会是人类攻克癌症的里程碑!
6月23日,药监局正式批准阿基仑赛注射液上市,这是国内首款CAR-T细胞疗法。此消息一出,引起了巨大的轰动,因为网上流传着一张阿基仑赛注射液的订单显示要万元,一针堪比一套房,普通人难以承受。
8月26日,首例CAR-T治疗患者陈阿姨出院!
一、两个月癌细胞消失,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院
陈阿姨罹患弥漫性B大细胞淋巴瘤多年,该病在临床上较为常见,占所有淋巴瘤的三分之一。目前临床所采取的治疗手段主要是手术和放化疗,很多患者在治疗后出现了耐药和复发,传统治疗手段效果不理想。
很不幸,陈阿姨就是其中的一员,陈阿姨于年6月确诊弥漫性B大细胞瘤,复发后的治疗效果都不太好。再加上陈阿姨本身也年纪较大,很多治疗方式不适合她。本来已经绝望的陈阿姨在今年6月看到了希望,CAR-T细胞治疗法在我国获批上市。
6月30日,陈阿姨接受单采细胞,8月2日CAR-T细胞回输回陈阿姨体内。8月底,陈阿姨在PET-CT检查下,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解,并于8月26日出院回家。
这是全国首个“吃螃蟹”的人,也是首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。陈阿姨的痊愈出院,为其他即将接受治疗或是还在观望期的患者增加了非常大的信心。
二、CAR-T疗法:打针杀死癌细胞
从这个疗法的名称上就可以看出来,它包括两个部分,CAR和T。T细胞是我们体内免疫细胞中的“一员大将”,可以识别、杀伤并清除体内的异变细胞,而CAR其实就是“GPS导航系统”,可以帮助T细胞精准的找到癌细胞。
癌细胞在我们体内非常的善于伪装,经过伪装的癌细胞很多时候无法被T细胞准确识别,所以需要有GPS导航来精准定位癌细胞,让其无所遁形。经过改造的细胞回输后,这些细胞一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活,发挥其极大的特异杀伤力,杀死癌细胞。
CAR-T疗法的操作步骤主要有四个:
1、采集患者/健康人群血液,从血液内分离出T细胞并将其激活;
2、利用科学手段,给T细胞们装置上“GPS导航系统”,也就是CAR。装置上CAR后,T细胞就从普通的细胞变成了升级版的CAR-T细胞;
3、将CAR-T细胞在体外进行培养,大量扩增让其数量成倍增加;
4、培养好的CAR-T细胞输送回患者体内,并严密监测患者的反应。
央视也对该疗法做出了报道,经过细胞治疗的患者生活质量可以得到很大提升,并且一次注射,即可保持长期有效,因为免疫系统具有记忆细胞。
万海UCAR-T技术
三、CAR-T疗法可以治疗哪些癌症?
理论来说,CAR-T技术可以治疗很多种类的疾病,也是许多科学家梦寐以求的医疗手段,未来CAR-T技术的发展将可以治疗大多数癌症。
而目前市面上已经上市的CAR-T药物有6种,不同的药物所适应的癌症也不同,接下来就来一一了解。
1、阿基仑赛注射液:万元(约合18.6万美元)
阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于年6月22日在我国获批上市。
2、Kymriah:47.5万美元
Kymriah于年8月30日经美国FDA获批上市,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治型以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。
3、Yescarta:37.3万美元
Yescarta在年10月18日获批上市,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。
4、Tecartus:37.3万美元
Tecartus在年7月获批上市,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
5、Breyanzi:41.03万美元
Breyanzi在年2月获批上市,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。
6、Abecma:41.95万美元
Abecma在年3月获批上市,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
7、瑞基奥仑赛注射液:价格未定
瑞基奥仑赛注射液的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。该药于前几天年9月1日在我国获批上市。
CAR-T疗法对于多种癌症都具有较好疗效,主要“受众”是在血液肿瘤上,包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤等。目前临床上也在逐步进行对实体瘤的实验,相信在不久的将来,肝癌、肺癌、卵巢癌等也可以通过CAR-T疗法来进行治疗。
万海细胞GMP标准实验室
四、CAR-T疗法有什么副作用?
通过上文我们可以得知,每个CAR-T药物都不便宜,这个价格的药物对于一般家庭而言难以承受。即便是药物的治疗效果好,没钱治疗也无济于事……(万海细胞致力于UCAR-T细胞技术,为普通老百姓研发高效便宜的药物)
此外,《CAR-T细胞治疗NHL毒副作用临床管理专家共识》中指出,CAR-T细胞治疗法主要存在的不良反应包括:细胞因子释放综合征(CRS)、CAR-T相关脑病综合征、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征、其他不良事件(骨髓抑制、感染、B细胞缺乏症/低丙种球蛋白血症、肿瘤溶解综合征、过敏反应等。
CAR-T疗法的上市,让很多癌症患者看到了希望,该疗法存在的一些副作用等,相信在未来的科研道路上会逐渐攻克,和癌症的这场“战役”,我们胜利又近了一点!
最后:万的价格,你认为值得吗?
参考资料:
[1]《CAR-T细胞毒副作用之CRS
CAR-T细胞治疗NHL毒副作用临床管理专家共识》.医脉通血液科..3.1
[2]《中国首款CAR-T癌症细胞疗法正式获批!来自复星凯特》.生物世界..6.23
[3]《科普
CAR-T免疫细胞疗法是什么?为什么说它是癌症克星?》.中源协和陕西细胞资源库..8.13