产业和资本界高度之所以看好IVD这一黄金领域，更多的还是基于IVD领域的外部驱动力，如医疗政策的导向、医院收入结构的变化、国民防未病等医疗意识的提高、临床上诊疗观念的扭转以及基层和临床科室、急救中心新增市场等。
今天我们从生理/病理医学和新技术/分析平台新应用场景赋能的角度看一下IVD同样巨大的内生市场。主要内容包括三个层面：IVD市场未被开发的内生需求还有哪些，有哪些重要疾病IVD检测还存在巨大缺陷，未来的发展机会在哪里。
一、IVD市场的内生动力
临床诊断过程中很多疾病领域还严重缺乏biomaker或biomakergroup，主要存在如下痛点：
1、疾病确诊既缺乏特异性标记物，同时缺乏影像学等诊断标准，需要医生通过临床表现主观判断，最典型的例子莫过于细胞能量代谢类疾病，如神经退行性疾病等。
2、缺乏细化分型指标，主要存在于致病信号通路复杂、环境和遗传交互影响的异质性疾病；如肿瘤、代谢类疾病和呼吸道疾病等。
3、某些疾病存在影像学或IVD金标但缺乏病程早期筛查、诊断指标；
4、某些疾病缺乏病程量化、治疗效果评估、预后管理指标
5、疾病的漏诊、错诊、归一与区分鉴别，主要体现在致病机理相似但临床表现有差别的疾病或疾病合并型、疾病综合征等。
6、缺乏药物伴随开发指标/临床终点指标、个性化治疗方案伴随诊断指标。
二、体外诊断需求强烈的十大代表性疾病
神经退行性疾病以特异性神经元的大量丢失为主要特征，目前严重缺乏IVD和影像学的诊断标准，市场极其巨大。当前，越来越多的AD和PD相关蛋白、分子标记物被发现。分子指标有PS-1、PS-2、SNCA/LRRK2/GBA/PARK2、APOE分型等，蛋白标记物有Tau/p-Tau、Αβ1-40/αβ1-42、NF-light、NAES等。涛慷、人瑞、安必森、赛乐奇、友芝友、宇测、达美、为真、承启生物等厂家也都在致力于相关标记物的产业化。
当前最主要的问题有两点：一是相关标记物的临床可及性，很多标记物特异性不强，如何量化AD/PD进程、如何将AD与PD、其它痴呆或大脑其它疾病区分；如何合理使用组合标记物，需要深度挖掘已有或潜在标记物的临床意义。另一方面，检测的依从性也是比较大的问题，脑脊液样本取样极其昂贵、操作复杂风险大；血液样本标记物可能会易于改变，会受血脑屏障的影响，相关标志物在血液循环系统中的丰度极低影响检测的准确性。
相关辅助诊断的进展则更快一些，AI+影像（算法、图像处理能力和数据库）与AI+代谢组合物的交互验证，使得计算机辅助诊断逐医院开展起来。
代谢类疾病生物标记物需求强烈，潜在市场巨大。糖尿病领域有血糖和糖化两大金标，但痛点却十分突出。一是体现在现有的分型还不完善，错误用药的情景十分常见。二是非常需要取代OGTT测试的标记物出现，从而进行糖尿病早期筛查。
糖尿病并发症，发病其实并不滞后甚至早于糖尿病病程。只是从体征不易被察觉，所以早筛需求也非常强烈，因为微血管病变是糖尿病并发症特异性病症，所以炎症因子、内皮细胞相关影响因素、代谢标记物不同浓度范围的综合解读有可能会起到早筛甚至分筛的作用。
脑血管疾病如脑卒中生物标记物需求同样强烈，而心血管疾病相关标记物临床应用虽然已经非常成熟，但不代表没有新的需求。一是基于心血管疾病的异质性，对相似病征的心血管疾病继续加以精细化区分对于治疗、急救非常重要；二是心脑血管疾病的早期预警是没有止境的，心脑标记物预警作用越早、越快越好。外泌体分泌相关蛋白和核酸是其中最好的挖掘方向之一。
NASH的诊疗近年来已经成为业内最