去年年末，以直接介入阿尔茨海默病发展为目的开发的“阿卡努马布”，继美国等国之后在日本也申请了批准。如果得到批准，将成为世界上第一个阿尔茨海默病根本治疗药物(疾病修饰药物)。我们采访了日本痴呆症学会理事长、东大研究生院医学系研究科脑神经医学专业神经病理学领域教授岩坪威医生。
以前公认的老年痴呆症药物可以缓解症状，但无法阻止疾病的发展。而且，有效果的期间是有限的。
“另一方面，阿卡努马布有降低阿尔茨海默病致病物质淀粉样蛋白β的脑内水平的作用。”
淀粉样蛋白β是健康人脑中也有的蛋白质，通常在短时间内排出。但是，由于某种原因，淀粉样蛋白β在脑内蓄积后会发生神经变性，神经细胞死亡脱落。出现老年痴呆症的症状。淀粉样蛋白β的积累，据说从被诊断为老年痴呆症的20年前开始。
“阿卡努马布能降低淀粉样蛋白β的脑内水平，抑制神经变性，延缓老年痴呆症的发展。两个临床试验中的一个，78周给药后，认知功能下降比安慰剂组抑制了22%。”
另一个临床试验中未能全部完成主要评价项目，但在开发杜卡努玛卜的美国生物二烯和FDA(美国食品药品管理局)的分析中，如果只抽出给药一定次数以上最高用量的人，则2个临床试验都发现了同样的抑制认知功能下降的效果。
严格来说，临床试验两个都必须完成所有评价项目，但都是一胜一负的结果。FDA虽然想要重视积极的一面，但也有批判说“是不是太偏袒了”。在去年11月的FDA外部咨询委员会上，有很多意见认为不应该批准。阿杜卡努马布会被批准吗？
“FDA要求生物代理提供其他数据，将批准与否的期限从当初的3月7日推迟了3个月。在日本也开始了对阿杜卡努马布的审查，会根据美国的结果决定是否批准吧。目前无法想象会做出什么样的判断。即使得到批准，临床上可以使用药物的时期也确实会比预定的时间晚。”
■还确立了能够尽早发现的检查方法
只是，作为阿尔茨海默病的治疗药物正在开发的，不仅仅是迪卡侬。在耶西主导下，生物学家作为合作伙伴开发的“雷卡内马布”的第三阶段临床试验(最终阶段的临床试验)已经开始。
瑞士罗格斯的“甘特内尔马布”也在进行第3相临床试验。美国伊莱·莉莉的“唐纳马布”在第二相临床试验(第三相临床试验之前的试验)中出现了积极的结果。
“阿杜卡努马布和雷卡内马布的对象是几成转移到老年痴呆症的轻度认知障碍(MCI)和极早期的老年痴呆症。这些治疗药物要得到有效使用，就必须在MCI之前的阶段检查阿尔茨海默病的致病物质淀粉样蛋白β的蓄积，找出转移到阿尔茨海默病风险较高的人。为此的检查方法也正在确立。”
如果能够更早地向高风险人群投入根本治疗药物，也有可能不发生老年痴呆症而保全寿命。不久，也许会成为“老年痴呆症可以根治的疾病”。