项目名称
支气管哮喘精细化分型的有效干预研究
研究单位
中国医学科学院呼吸病学研究院
中国医学科学院基础医学研究所
北京协和医学院群医学及公共卫生学院
一、研究背景
据统计,我国20岁以上人群支气管哮喘患病率约为4.3%,我国城区0-14岁儿童哮喘总患病率为3.02%。但是,年一项涉及我国30个省市城区的研究结果表明,我国的哮喘控制率仅为28.5%。年,我国的哮喘诊治指南指出,不同的哮喘临床表型对治疗的反应有很大的差异,区分哮喘的临床表型有助于对患者进行更有针对性的治疗。
为了研究哮喘患者的不同特点,给予精细化治疗方案并观察治疗转归,由中国医学科学院呼吸病学研究院(医院国家呼吸医学中心)牵头,联合中国医学科学院基础医学研究所和北京协和医学院群医学及公共卫生学院开展此项为期3年的研究,旨在观察我国哮喘患者的临床表型特征、遗传背景、免疫细胞因子水平以及药物代谢物质测定等数据,建立一套预测哮喘疾病发展及预后的疾病精细化分型及有效治疗方案;并发掘可用于哮喘急性加重的早期诊断生物标志物,为临床提供更多支持。
此项研究面向年龄为18岁~75岁明确诊断支气管哮喘的患者,计划完成资料收集和随访例患者。医院作为参与单位,可接收50名患者加入研究。
二、适合的人群
1.支气管哮喘患者,根据《支气管哮喘防治指南(年版)》的诊断标准临床诊断“支气管哮喘”;
2.年龄18~75岁,性别不限;
3.同意参加本项研究并完成随访,研究前必须签署知情同意书,能够按方案参加本研究及3年有余的随访。
三、不适合的人群
1.严重的、未控制的其他系统疾病;
2.患有其他大量肺组织破坏性疾病,如严重的支气管扩张症、肺结核或肺间质病等;
3.明确诊断有恶性肿瘤性疾病;
4.过去3个月行胸部手术或腹部手术;
5.过去3个月行眼部手术;
6.视网膜脱落;
7.过去3个月内发生过心肌梗死;
8.过去3个月内因心脏疾病入院治疗;
9.具有影响哮喘预后的其他疾病;
10.研究者认为不适于长期随访的患者。
四、观察内容
1.入组时和结束时将会进行详细、全面的病情评估;
2.每3个月进行一次电话随访,内容包括一般症状、控制水平、急性发作以及用药指导;
3.每半年进行一次症状评分、控制情况评分、病情评估;
4.每年进行1次肺功能、呼出气一氧化氮(FeNO)检测、生活质量评分。
五、您的获益
1.在入组时和随访结束时将会留取2次血标本(血清和血浆各3ml)用于研究,每次抽血时您将获得元的补贴;
2.随访期间将免费提供3次肺功能和3次呼出气一氧化氮(FeNO)检测;
3.全程详细的病情观察、随访和评估,以及用药指导。
六、报名及咨询
报名:医院呼吸与危重症医学科门诊,每周一至周六全天。
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