行业动态
中国银保监会批复筹建国民养老保险股份有限公司
同意工银理财有限责任公司、农银理财有限责任公司、中银理财有限责任公司、建信理财有限责任公司、交银理财有限责任公司、中邮理财有限责任公司、信银理财有限责任公司、招银理财有限责任公司、兴银理财有限责任公司、民银金投资本管理(北京)有限公司、华夏理财有限责任公司、北京市基础设施投资有限公司、北京熙诚资本控股有限公司、国新资本有限公司、中信证券投资有限公司、泰康人寿保险有限责任公司、中金浦成投资有限公司17家公司共同发起筹建国民养老保险股份有限公司，注册资本.5亿元人民币，注册地北京市。拟任董事长叶海生，拟任总经理*涛。
国家医保局：逐步扩大高值医用耗材集采覆盖范围
9月8日，国家医保局公开发布了国家医疗保障局关于*协十三届全国委员会第四次会议第号(医疗体育类号)提案答复的函。
针对靳云鹏委员提出的关于推动建立高值耗材国家集采利益成果“回哺”机制，促进利益成果合理分配的提案，国家医保局回复：下一步，我局将积极会同有关部门，一是持续推进高值医用耗材集中采购，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担。二是进一步落实激励约束机制，强化“三医联动”，推动公立医疗机构改革。三是加强监督管理，形成合力，进一步规范医疗行为，保证医保基金合理使用。
国产首个mRNA新冠疫苗生产车间建成交付
近日，我国第一个mRNA新冠疫苗生产车间在云南玉溪高新区疫苗产业园建成并交付使用。
mRNA新冠疫苗医院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制，玉溪沃森生物技术有限公司负责基地建设，这个基地总投资5.2亿元，预计每年可生产2亿剂疫苗，是我国第一个mRNA新冠疫苗产业化基地。
mRNA是一种天然分子，为人体细胞提供指令，激发人体免疫制造抗原，对抗相应的病体。将编码S蛋白的mRNA基因直接注入人体，利用人体细胞在人体内合成S蛋白，刺激人体产生抗体。通俗的说，相当于把一份记录详细的病*档案交给人体的免疫系统。
俄首次用化学灌注法治疗恶性脑肿瘤
近日，俄罗斯联邦卫生部国家医学研究放射中心首创一种治疗恶性脑肿瘤的新方法：向大脑单独供血，将化疗药物注射到肿瘤中。药物仅消灭癌细胞，对周围组织和器官无害。这是世界首次采用化学灌注法为一位恶性脑肿瘤患者做手术。
福建省探索医学教育“4+4”长学制
近日，为进一步加快福建医学教育创新发展，全面提升医学人才培养质量，福建省人民*府办公厅发布了《关于印发福建省加快医学教育创新发展实施方案的通知》，明确提出探索临床医学“4+4”长学制。
京津冀“3+N”联盟开展冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购
天津市医药采购中心发布公告，京津冀医疗保障部门与自愿加入的黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购项目。其中北京地区采购主体已执行冠脉药物球囊类中选结果，不再重新参加；山东地区采购主体只参加执行冠脉药物球囊类中选结果；山西河南贵州地区采购主体只参加执行起搏器类中选结果。
公司新闻
谊众药业今日登陆科创板上市
根据上海证券交易所公告，谊众药业今日(9月9日)在科创板正式上市。谊众药业是一家采用第五套标准上市的生物医药行业企业，该公司IPO的保荐机构(主承销商)为国金证券，募集资金将用于注射用紫杉醇聚合物胶束的研发和生产等。
招股说明书显示，谊众药业的核心产品紫杉醇胶束已于年在中国提交上市申请，有望于年第三季度获批上市。
邻医快药宣布完成数千万元A轮融资
近日，邻医快药宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由瑞康医药(.SZ)数字医疗板块全资子公司吉祥雷(烟台)医疗科技有限公司投资，资金将用于市场拓展、软件开发和升级，以及团队建设。
近年，医药新零售业态持续发酵，已成医药市场热点，传统药店发展新零售需求日益迫切。邻医快药致力于运用技术的力量帮助传统实体药店实现数字化转型，发展新零售。公司通过B2B2C模式，为药房构建线上服务体系，包括电子处方流转、智能会员管理、线上商城、线上问诊、用药指导、名医讲堂、直播等，实现线上线下结合，助力药店创新经营模式，提高效益，为患者提供专业化的医疗服务。自年8月份系统正式上线，邻医快药已为全国约家连锁药店旗下的2万家药店提供了医药新零售技术解决方案。
赛诺菲约19亿美元收购Kadmon
赛诺菲宣布已与KadmonHoldings达成约19亿美元的收购协议。此次收购将推动赛诺菲继续扩大其“GeneralMedicines”核心资产战略，并将立即把Kadmon旗下的小分子疗法Rezurock添加到其移植产品组合中。
巨星医疗控股建议重组并鼓励票据持有人同意重组支持协议
巨星医疗控股发布公告，有关2亿美元于年到期的6.9%优先票据，公司于年7月20日宣布建议重组，并鼓励票据持有人同意重组支持协议。公司促请并未同意重组支持协议的票据持有人同意重组支持协议，协助避免公司营运遭受严重中断以及为全体持份者保留价值。公司相信，完成建议重组将可让集团改善其资本架构，并重新聚焦于日常营运，从而改善现金流及流动资金，同时提高持份者价值。
票据将于年9月15日到期。公司已审慎地考虑集团现有及预期未来流动资金及表现以及可用融资来源，目前预期不大可能于到期日支付票据的本金额或应计未付利息，而此举将构成票据的违约事件。应公司要求，票据将自年9月9日上午九时正起暂停于联交所买卖，并将继续暂停直至到期日为止。
腾讯领投卓正医疗，排他协议拒绝阿里、字节
腾讯领投连锁医疗服务机构卓正医疗。此轮融资为卓正医疗的E轮战略融资，融资总额为万美元，投后估值约40亿人民币。
卓正医疗是一家同时提供线上、线下医疗服务的机构。线下，卓正医疗在北京、上海等国内一二线城市开设30家诊所、拥有近名全职医生；线上，主要提供线上问诊、视频急诊、健康管理等服务。服务对象主要是国内中产以上的家庭。
该媒体报道称，融资过程中，阿里巴巴、字节跳动也尝试进入卓正医疗E轮融资。而腾讯与卓正医疗接触两三个月后确认投资，击败阿里巴巴、字节跳动。一位接近交易人士说，字节和阿里还想在此轮跟投，但未成功。
药械审批
8月国内共有个品种获批临床试验
据Insight数据库，年8月获批临床的新药共有个受理号，涉及个品种。其中，恒瑞医药8月有7个品种创新药获批临床；石药集团紧随其后，5款创新药获批临床；另外信达、百济各有3个品种获批临床。
豪森药业两项仿制药上市申请获受理
9月8日，豪森药业提交的两项仿制药上市申请获国家药监局药审中心受理，分别为注射用卡非佐米和乙磺酸尼达尼布软胶囊。卡非佐米是安进公司开发的第二代蛋白酶体抑制剂，通过阻断蛋白酶体分解蛋白的功能，治疗多发性骨髓瘤。年7月，卡非佐米在中国附条件获批上市，用于r/rMM的治疗。豪森药业提交的卡非佐米仿制药上市申请系国内首家。尼达尼布由勃林格殷格翰原研，于年9月20日在中国获批，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，系统性硬化病相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)，商品名维加特。豪森药业此次提交的尼达尼布仿制药上市申请系国内第二家。
博雅辑因CRISPR/Cas9基因编辑疗法完成首例患者入组
9月8日，博雅辑因宣布，旗下子公司广州辑因针对输血依赖型β地中海贫血的造血干细胞基因编辑疗法产品ET-01的多中心1期注册性临床试验，已于中国医院(中国医学科学院血液学研究所)完成首例患者入组，该临床试验的另一位主要研究者所在机构、位于广州的医院也已完成研究中心启动工作。
地中海贫血是指一组由珠蛋白基因缺失或点突变致使珠蛋白肽链合成被部分或完全抑制的遗传性溶血性贫血疾病。输血依赖型地贫患者需要终身依赖输血才能维持生命，如不予输血，将发生严重并发症和早期死亡。
NeuExcellTherapeutics和罗氏子公司达成合作，亨廷顿舞蹈症迎新型基因疗法
近日，NeuExcellTherapeutics和罗氏集团子公司SparkTherapeutics(RO、ROG；OTCQX；RHHBY)宣布了一项基因治疗合作协议，旨在为亨廷顿舞蹈症(HD)患者开发一种安全有效的治疗方法。根据协议条款，SparkTherapeutics将获得NeuExcell专有的神经再生基因治疗平台的使用权。NeuExcell的研发团队将与SparkTherapeutics密切合作以推进该计划。根据期权许可，NeuExcell将获得高达约1.9亿美元的预付款、许可费、研发和销售里程碑付款以及产品特许权使用费。根据本协议，SparkTherapeutics享有NeuExcell的HD计划的全球独家授权许可。
超30亿美元！基因泰克携手Adaptimmune开发同种异体细胞疗法
8日，AdaptimmuneTherapeutics宣布，其与罗氏旗下基因泰克达成研发合作和许可协议，将联合开发治疗多种癌症的同种异体细胞疗法。根据协议，Adaptimmune，将获得1.5亿美元的前期付款，并且有可能获得超过30亿美元的研发、监管和推广里程碑付款。
微创医疗：Numen弹簧圈栓塞系统获美国FDA上市批准
9月6日，微创医疗科学有限公司旗下子公司微创神通自主研发设计的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMENFR解脱控制器获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册批准，这是微创神通首个获得美国FDA认证的神经介入产品。同时，NUMEN弹簧圈专利“栓塞线圈输送装置及其制备方法”也获得了美国专利商标局的授权通知书。
四环医药抗癫痫药拉考沙胺片获批上市
9月8日，四环医药发布公告，全资附属公司北京四环开发的拉考沙胺片(50mg及mg)获得国家药监局颁发的《药品注册批件》，并视同通过质量和疗效一致性评价。
中国约有万癫痫患者，每年新增约60万患者。在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病，癫痫病的治疗需要较长的周期，甚至终生服药。拉考沙胺片适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的重大药物相互作用。
和*医药与阿斯利康启动沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法，一线治疗某些肺癌患者的SANOVO中国III期临床试验
和*医药发布公告，该公司与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)已启动SANOVO研究。
据悉，SANOVO是一项中国III期临床试验，旨在研究强效、高选择性的口服间质上皮转化因子(MET)酪氨酸酶抑制剂(TKI)沃瑞沙(通用名：赛沃替尼/savolitinib)与阿斯利康的第三代不可逆表皮生长因子受体(EGFR)TKI泰瑞沙(通用名：奥希替尼/osimertinib)联合疗法用于一线治疗某些伴有EGFR突变及MET过表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。首名患者已于年9月7日接受给药治疗。
（文章来源：哈富资讯）