患者招募
医院呼吸内科正开展在稳定期慢性阻塞性肺病患者中评估阿地溴铵/富马酸福莫特罗与单药成分和安慰剂相比以及阿地溴铵与安慰剂相比的疗效和安全性的临床试验。
现面向社会招募志愿者：如果您年满40岁，目前吸烟或曾有吸烟史，并且您的医生已经诊断您患有中度至重度慢性阻塞性肺病，即可报名。
符合入组条件的志愿者科将可得免费研究药物治疗及定期评估健康状况28周，研究要求的检验、检查项目费用由专项经费支出，并将在每次计划内访视提供一定的补贴，志愿者无需付款。
研究背景
慢性阻塞性肺病（COPD）,简称慢阻肺，是一种常见的呼吸系统疾病，包含慢性支气管炎和肺气肿，该病多由吸烟引起。慢阻肺是一种慢性（持久性）病症，随时间的进展逐渐恶化。支气管舒张剂可松弛支气管平滑肌、扩张支气管、缓解气流受限，是慢阻肺治疗的核心。与速效支气管扩张剂相比，长效-支气管扩张剂在持久缓解症状方面更方便、有效。
此项临床研究由AstraZeneca申办，目前我国约有36家医院正在开展此项多中心研究。
试验药物-阿地溴铵是一种长效-抗胆碱能（LAMA），富马酸福莫特罗是一种选择性长效-β2-受体激动剂（LABA）制剂，均已在全球多个国家获批单药用于治疗COPD。固定剂量的复合制剂-阿地溴铵/富马酸福莫特罗特也已在欧洲获批治疗COPD。临床研究表明，复合制剂能更大程度地改善支气管扩张作用。
排除标准
有以下问题的，不能参加本次临床试验：
?既往有哮喘史，或当前有哮喘。
?患有COPD以外有临床意义的呼吸疾病。（如支气管扩张、活动性结核等）
?在筛选期前6周内或导入期有任何呼吸道感染或COPD急性加重
?患者在筛选期前3个月内或导入期因COPD急性加重住院
?在研究期间可能需要开始肺康复治疗的患者和／或在筛选前3个月内已开始／完成康复治疗的患者
?长期接受氧疗（≥15小时／天）
?其它系统不稳定因素,如筛选前6个月内有心肌梗死。
您需要做什么
研究的持续时间大约为28周，其中包括一个2周的导入期、24周的治疗期和2周的随访期。在研究期间，您需要来研究中心接受至少7次访视。
访视过程中，将有专属的医生、研究团队为您服务，免费提供本研究相关的实验室检验及肺功能、心电图、胸部X线/CT等检查，保障您在研究期间的安全。您可以频繁地向他们咨询疾病或研究中遇到的问题,医生团队将会进行定期观察和随访指导，使您更细致地了解自己病情。
除了上述的医疗保健，我们还将向您免费提供所有研究药物、救援药物，以及每次计划内访视一定的补贴。
保密原则
在整个研究过程中，根据国家和当地数据保护法，将对本研究的所有私人数据进行处理及保密。
研究最初，医生会与您签署知情同意书，表示同意研究医生和他或她的同事收集和使用在本研究中涉及的您的私人数据。
在研究过程中，您可以因任何原因选择退出，终止研究。
联系方式
医院呼吸内科：-
（周一至周五8:30-17:00）
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